Муковисцидоз/Помощь государства

Помощь государства

На что имеют право пациенты с муковисцидозом?

Согласно ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023), медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

• в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
• в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи
• на основе клинических рекомендаций
• с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

Стационарная помощь

Стационарная помощь для пациентов с муковисцидозом оказывается в соответствии со стандартами медицинской помощи и разделяется на взрослых и детей

Регламентирующие документы:

  • Приказ Минздрава России от 02.06.2022 N 377н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика и лечение)»
  • Приказ Минздрава России от 06.08.2021 N 835н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»
  • Порядок оказания медицинской помощи, Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 916н (ред. от 21.02.2020) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»»
  • Об установлении инвалидности

    На основании Приказа Минтруда России от 27.08.2019 N 585н (ред. от 06.10.2021) «О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы», основным видам стойких расстройств функций организма человека, обусловленных заболеваниями, последствиями травм или дефектами, относятся:

    д) нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, пищеварительной, эндокринной систем и метаболизма, системы крови и иммунной системы, мочевыделительной функции, функции кожи и связанных с ней систем;

    Выделяются 4 степени выраженности стойких нарушений функций организма человека, обусловленных заболеваниями, последствиями травм или дефектами:

    Ответы на вопросы по лекарственному обеспечению:

    На какие препараты имеют право пациенты с муковисцидозом?

    Пациенты с муковисцидозом могут обеспечиваться следующими лекарственными средствами:

    • Дорназа Альфа
    • Ферменты поджелудочной железы (Креон), урсодезоксихоливая к-та, муколитики, антибиотики, медицинские изделия и специальное питание из Перечня
    • Все лекарственные препараты, медицинские изделия и специальное питание не включенное в Перечень, но назначенное по жизненным показаниям
    • Ивакафтор/Лумакафтор, ТН «Оркамби»
    • Элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор; Ивакафтор, ТН «Трикафта»

    Пациенты с муковисцидозом могут обеспечиваться лекарственными средствами их разных источников

    Подробнее
    Какими документами регламентируется лекарственное обеспечение?

    Основополагающий документ Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принят 21 ноября 2011 г. Статья 43. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания

    Как пациент может получить лекарственное обеспечение по программе «14 ВЗН»?

    Заявка составляется в субъектах РФ специалистами, ответственными за лечение данной категории граждан, и подается в органы Управления Здравоохранением на местах

    Каждый пациент, имеющий право на получение льготного обеспечения лекарственных средств (ЛС) по программе ВЗН обязательно вносится в Федеральный регистр, ведение которого регулируется Постановлением Правительства РФ от 12.10.2020 N 1656 (ред. от 14.12.2021) «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации»

    В чём суть программы ДЛО/ОНЛС?

    Программа дополнительного лекарственного обеспечения/обеспечения необходимыми лекарственными средствам. По ней пациенты с муковисцидозом получают все препараты, включенные в Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) (панкреатические фементы, урсодезоксихолиевая кислота, препараты индивидуального назначения, антибиотики), медицинские изделия и специальные продукты питания включенных в Перечни

    Механизм обеспечения лекарственными препаратами вне рамок ДЛО/ОНЛС?

    Регламентирующие документы:

  • ч.1 ст.39 Конституции РФ «каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом». ст.6.1, 6.2 от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»: Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды. Инвалидам предоставляются социальные услуги в виде обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами.
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2012г. № 406н «Об утверждении Порядка выбора медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»
  • Обеспечение препаратами не зарегистрированными в РФ

    Согласно п. 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям»:

    «В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации»

    О замене препаратов

    Что делать, если Вам закупили препарат, на который у ребенка/взрослого появляются побочные эффекты?

    Зачастую на обращение пациентов зарегистрировать нежелательную реакцию или отсутствие эффекта, они получают отказы или требование о госпитализации и еще раз протестировать препарат

    Если у пациента наблюдается побочная реакция или отсутствие эффекта, то по закону предусмотрен специальный механизм для регистрации побочных явлений и механизм обеспечения необходимым препаратом