Благотворительный фонд «Острова»

дышать и жить!

|

Вопросы и ответы о коронавирусной инфекции от Фонда Муковисцидоза

Опубликовано мар 17, 2020

Фонд Муковисцидоза / кистозного фиброза США (Cystic Fibrosis Foundation) подготовил информацию по часто задаваемым вопросам, которые поступили к ним от муковисцидозного (МВ) сообщества в отношении вспышки коронавируса (COVID-19). Нам кажется, что информация, изложенная ниже и относящаяся к жителям США, может быть полезной и МВ сообществу в нашей стране. По ходу изложения текста проф. Е.И.Кондратьевой внесены примечания, относящиеся именно к российским больным.

Находятся ли люди с МВ в повышенном риске для инфекции COVID-19?

• Фактические данные показали, что люди с серьезными хроническими заболеваниями, включая заболевание легких, по-видимому, подвержены большему риску тяжелого течения COVID-19.

•  The CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) выпустили руководства для людей, которые находятся в группе повышенного риска - в том числе избегать посещения мест со скоплением людей и как можно дольше оставаться дома.

• The CDC рекомендует подготовиться к COVID-19 сейчас и защитить себя, выполнив следующие действия:

  • Оставайтесь дома как можно дольше.
  • Убедитесь, что у вас есть запас медикаментов и расходных материалов на несколько недель на случай, если вам нужно оставаться дома в течение продолжительных периодов времени.
  • Когда вы выходите на улицу, держитесь подальше от других больных, ограничивайте близкий контакт и часто мойте руки. Избегайте крупные мероприятия, которые длятся в течение длительного периода, таких как свадьбы и похороны.
  • Избегайте толпы людей.
  • Избегайте круизных путешествий и авиаперелетов без крайней необходимости (будьте в курсе уведомлений о здоровье CDC Travel.)

• Признавая, что МВ является сложным заболеванием и протекает у каждого больного по-своему, мы рекомендуем вам напрямую обсудить с группой специалистов, оказывающих Вам помощь, конкретные вопросы о вашем личном здоровье и факторах риска, и продолжать проверять веб-сайт The CDC для получения полных рекомендаций и наиболее актуальной информации.

Какие меры предосторожности следует принимать людям с МВ, связанным с COVID-19? Могу ли я что-нибудь сделать, кроме мытья рук, чтобы защитить себя / свою семью?

• Люди с МВ и их близкие должны продолжать принимать меры предосторожности, чтобы сохранить свое здоровье.

• В дополнение к рекомендациям по предотвращению ежедневных микробов, The CDC опубликовал рекомендации о том, как вы можете подготовиться к COVID-19. Полный список рекомендаций можно найти здесь.

Безопасно ли мне / моему близкому человеку с МВ ходить на работу или в школу?

• Сейчас сложное, уникальное время, которое требует некоторого переосмысления стратегий. The CDC рекомендует принять дополнительные меры предосторожности, чтобы установить дистанцию между вами и другими людьми, включая максимально возможное пребывание дома и избегание скопления людей, особенно в плохо проветриваемых помещениях.

• Поговорите со своей командой по уходу, связанному с МВ (региональным центром муковисцидоза или специалистом, который Вас наблюдает), и администрацией учебного заведения, чтобы изучить возможности дистанционного обучения для школьников.

(Примечание: рабочая группа по муковисцидозу при главном внештатном специалисте по медицинской генетике Куцеве С.И.  готовит письмо в МЗ РФ о дистанционном обучении пациентов с МВ в школах, ВУЗах и других учебных учреждениях страны)

• Взрослым с МВ рекомендуется работать дистанционно, когда это возможно. Что касается работ, которые невозможно выполнить удаленно, поговорите со своей командой по уходу, связанному с МВ, и обсудите любые возможные альтернативы с вашим работодателем.

• Мы признаем, что обстоятельства каждого человека уникальны. Вопросы о ваших личных факторах риска следует направлять в команду по уходу, которая поможет вам определить, следует ли вам принимать дополнительные меры предосторожности.

Безопасно ли мне / моему любимому человеку с МВ путешествовать?

• Основываясь на рекомендациях The CDC по подготовке и профилактике COVID-19, мы настоятельно рекомендуем больным МВ пересмотреть график запланированных поездок в это время. The CDC рекомендует, чтобы люди с повышенным риском для COVID-19 избегали путешествий на самолетах и круизных судах.

• Мы настоятельно рекомендуем не выезжать за пределы страны в это время.

• Пожалуйста, обратитесь в The CDC и John Hopkins картам для получения последней информации о пострадавших районах.

Безопасно ли мне / моему любимому человеку продолжать посещать клинику?

• Больные МВ должны регулярно соблюдать все режимы ежедневной терапии заболевания.

• Поговорите со своей командой по уходу (Примечание - региональным центром муковисцидоза или специалистом, который вас наблюдает), о возможностях отсрочки плановых посещений клиники, пока COVID-19 распространяется в вашем сообществе.

• Некоторые центры МВ предлагают консультации с использованием телемедицины. Проконсультируйтесь с вашей командой по уходу, чтобы уточнить возможность такого варианта общения

(Примечание: рабочая группа по муковисцидозу при главном внештатном специалисте по медицинской генетике Куцеве С.И.  готовит письмо в МЗ РФ об отсрочке плановых посещений ЛПУ и возможности дистанционных консультаций пациентов в тех ЛПУ, где пациент наблюдался)

• Пожалуйста, обратитесь в The CDC и John Hopkins картам для получения последней информации о пострадавших районах.

Стоит ли мне запастись дополнительными лекарственными препаратами и расходными материалами?

• The CDC рекомендует иметь запас лекарств и расходных материалов на несколько недель на случай, если вам нужно будет оставаться дома в течение продолжительного периода времени.

(Примечание: рабочая группа по муковисцидозу готовит письмо в МЗ РФ о возможности получения препаратов на 3 месяца и более).

• В настоящее время нам не известны случаи каких-либо ограничений в поступлении препаратов для лечения МВ, вызванные ситуацией с COVID-19.

• Мы активно следим за списком препаратов и их количеством в Управлении по санитарному надзору (Food and Drug Administration's list) за качеством пищевых продуктов и медикаментов и поддерживаем связь с производителями многих широко используемых лекарств для больных МВ.

 Смогу ли я при ношении маски предотвратить заражение?

• Люди с МВ должны продолжать следовать рекомендациям по профилактике и контролю инфекций Фонда муковисцидоза/кистозного фиброза (Cystic Fibrosis Foundation), которые рекомендуют больным МВ носить хирургическую маску в медицинских учреждениях, чтобы снизить риск перекрестного заражения микробами МВ.

• Во время вспышки COVID-19  the CDC рекомендует носить лицевую маску, если вы больны и находитесь рядом с другими людьми. The CDC заявляет, что вам не нужно носить маску, если вы не больны, если вы ухаживаете за больными, которые не могут носить сами маску для лица.

• Правильно подобранные маски N95 могут помочь предотвратить передачу вируса COVID-19, и the CDC в настоящее время рекомендует маски N95 для работников здравоохранения. CDC также рекомендовал, чтобы работники здравоохранения могли использовать хирургические маски для лица вместо масок N95 при определенных обстоятельствах в учреждениях, которые испытывают нехватку масок N95.

 Как мне пройти тестирование на COVID-19?

• The CDC рекомендует проверять людей с симптомами COVID-19. Если у вас есть симптомы COVID-19 (лихорадка, кашель, одышка), обратитесь к врачу. Поскольку в настоящее время поставки наборов для тестирования ограничены, многие районы проводят тестирование только людей, нуждающихся в госпитализации, или работников здравоохранения, которые заболевают. Люди, которые не имеют симптомов, но беспокоятся о инфицировании COVID-19, вряд ли будут проверены в настоящее время. Ваш врач может порекомендовать вам пройти тестирование, а CDC рекомендует врачам сотрудничать с местными и государственными департаментами здравоохранения для координации тестирования в лабораториях общественного здравоохранения.

Имею ли я повышенный риск для COVID-19, потому что у меня была пересадка легких/печени?

  • Нам неизвестно о какой-либо информации о COVID-19 среди людей, перенесших трансплантацию. Поскольку они принимают лекарства, которые подавляют иммунную систему для предотвращения отторжения органов, люди, перенесшие трансплантацию, должны позаботиться о том, чтобы избежать воздействия COVID-19.
  • Поговорите с трансплантологами, наблюдающими Вас, о мерах предосторожности, которые следует предпринять помимо того, что CDC рекомендует для широкой публики.

(Примечание: свяжитесь со специалистом центра Трансплантологии (ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России)

Эта ситуация вызвала чувство страха и беспокойства у меня и моей семьи. Что я могу сделать?

• Многие люди с МВ испытывают беспокойство из-за всей неопределенности в отношении COVID-19, особенно из-за более высокого риска. CDC предоставляет информацию о том, как справиться со страхом и беспокойством, вызванным вспышкой COVID-19, а Фонд CF разработал рекомендации по контролю тревожных состояний при МВ.Вакцинация от Ковид-19

Вакцинация от Covid-19

Перед вакцинацией

Какие вакцины одобрены против COVID-19?

  • Две вакцины получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
  • Первая, от Pfizer, была зарегистрирована и подтверждена 11 декабря. Вторая, от Moderna, была авторизована 18 декабря. Также появление дополнительных вакцин ожидается в начале 2021 года. Подробнее о том, как вакцина оценивается для использования FDA, можно узнать здесь

Могу ли я выбрать вакцину?

  • Поскольку запасы разрешенных вакцин ограничены, у вас, скорее всего, будет только один вариант, когда вакцина станет доступной широким массам людей. Этот вариант, наряду со всеми другими вакцинами, должен соответствовать тем же строгим критериям безопасности и эффективности, прежде чем он может быть разрешен FDA и предложен общественности.

Когда я могу сделать прививку?

  • Поскольку поставки разрешенных вакцин ограничены, они распределяются поэтапно. В первую очередь вакцинируются люди, которые подвергаются наибольшему риску заражения вирусом, в том числе работающие в медицинских учреждениях или люди, живущие в местах скопления людей, например, в учреждениях длительного ухода.
  •  Следующими будут те, кто считается основными работающими группами населения, и люди в возрасте 75 лет и старше. За этой группой будут следовать люди в возрасте 65 лет и старше, а также лица с определенными и хроническими заболеваниями, которые подвергаются высокому риску развития тяжелого течения COVID-19.
  • Людям с МВ (в возрасте 16 лет и старше) следует проконсультироваться со своим врачом, чтобы определить, соответствуют ли они критериям для этой группы высокого риска, установленным властями их штата. Распространение вакцины определяется Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также государственными организациями и местными властями. Узнайте больше о процессе приоритизации CDC здесь .

Как я узнаю, безопасна и эффективна ли вакцина для меня?

  • Чтобы помочь вам решить, делать ли вакцинацию, вы можете обсудить известные преимущества и риски со своим врачом или медицинским персоналом. Они могут проанализировать результаты клинических испытаний, включая возможные побочные эффекты, и обсудить ваши личные обстоятельства, такие как работа, учеба или семейная ситуация.
  • Данные клинических испытаний вакцин против COVID-19, оцененные FDA, указывают на очень высокую эффективность против симптоматических форм заболевания и были одинаковыми для разных групп, включая группы высокого риска. В этих испытаниях было показано, что вакцины Pfizer и Moderna обладают эффективностью более 90% в предотвращении симптоматической инфекции COVID-19.
  •  Испытания были этнически разнообразными, включая около 10% афроамериканцев и 28% латиноамериканцев и включать данные о людях с высоким риском тяжелого заболевания, например о людях с хроническими, но устойчивыми для организма заболеваниями, такими как высокое кровяное давление, легочные заболевания и диабет. Основываясь на этих результатах, нет никаких доказательств того, что люди с МВ будут реагировать иначе, чем те, которые были включены в клинические испытания.
  • После получения разрешения на вакцину FDA ее безопасность и эффективность проверяются независимым Консультативным комитетом CDC по вопросам иммунизации (ACIP). В этот комитет входят эксперты по вакцинам, которые используют строгие методы, направленные на защиту здоровья и безопасности населения. Узнайте больше об этом процессе ниже на этой странице в разделе « Каков процесс рассмотрения и утверждения вакцин в США?» ” 

Проходили ли клинические испытания люди с МВ?

  • Да, люди с МВ принимали участие в клинических испытаниях вакцин, хотя мы не уверены, сколько точно из них участвовало и каков их реальный опыт в этих испытаниях, тк это закрытая информация. Однако 8% людей, участвовавших в клинических испытаниях Pfizer и получивших вакцину, и 5% людей, участвовавших в испытаниях Moderna, имели хронические заболевания легких.

 Где я могу найти дополнительную информацию об участии в испытании вакцины?

  • Да, люди, участвующие в клиническом испытании CF, могут быть вакцинированы и продолжать участвовать в испытании.

Защищают ли существующие на рынке вакцины от новых вариантов мутаций COVID-19?

  • Основываясь на информации о вариантах COVID-19 из Великобритании и Южной Африки, считается, что разрешенные вакцины защитят людей от этих новых известных вариантов.

Считает ли Фонд одну вакцину эффективней другой? Рекомендует ли какую-то конкретную? 

  • Фонд поддерживает использование всех разрешенных вакцин против COVID-19 для людей, живущих с Кистозным Фиброзом, и настоятельно рекомендует, чтобы люди с таким диагнозом обсуждали способы вакцинации со своими медицинскими специалистами, не выделяя какую-то определенную вакцину как приоритетную. Подробнее о заявлении фонда.

Совместимы ли вакцины с лекарствами, как они взаимодействуют? 

Конкретно модуляторы вроде Трикафта ® ?

  • Хотя данных о взаимодействиях нет, нет оснований полагать, что вакцины не будут эффективно и безопасно взаимодействовать с лекарствами от CF, включая модуляторы CFTR. Мы настоятельно рекомендуем всем людям с МВ пройти вакцинацию после обсуждения этого вопроса со своими медицинскими работниками, рассматривая свой случай индивидуально.

Можно ли получить вакцину от COVID-19 одновременно с другой вакциной, такой как вакцина от гриппа или вакцина против опоясывающего лишая?

  • CDC рекомендует, чтобы люди получали только вакцину COVID-19 как минимум за 14 дней до или после получения любых других вакцин, таких как вакцины против гриппа или опоясывающего лишая.

Что делать, если у меня аллергия на лекарства или еду? Могу ли я пройти вакцинацию?

  • CDC рекомендует вакцинировать людей, у которых были тяжелые аллергические реакции, не связанные с вакцинами или инъекционными препаратами. К ним относятся аллергические реакции на:
    • Пищу
    • Домашних питомцев
    • Токсины, химикаты
    • Аллергическая реакция на окружающую среду, растения или аллергия на латекс
  • Также могут быть вакцинированы люди, у которых в анамнезе была аллергия на пероральные препараты или в семейном анамнезе были тяжелые аллергические реакции.
  • Поговорите со своим врачом о том, чего вам следует ожидать, когда обращаться за медицинской помощью, если вы испытываете пугающую, непредсказуемую реакцию, и если у вас в прошлом была аллергическая реакция на вакцинацию или инъекционную терапию. Подробнее о мерах предосторожности при тяжелых аллергических реакциях можно узнать здесь .

У меня МВ. Могут ли члены моей семьи также пройти вакцинацию, чтобы обезопасить меня?

  • Ограниченный запас вакцин будет зарезервирован для людей, которые подвергаются наибольшему риску заражения вирусом, а также тех, кто подвергается наибольшему риску тяжелого заболевания COVID-19. Если члены вашей семьи соответствуют критериям из-за их работы, возраста или состояния здоровья, они могут получить приоритетный доступ к вакцине. Другим придется подождать, пока не появятся новые доступные дозы. 

Я уже переболел COVID-19. Стоит ли мне делать прививку?

  • Человек, переболевший COVID-19 и выздоровевший, может снова заразиться. Перенесенные инфекции могут вызвать некоторый естественный иммунитет, однако неизвестно, насколько эффективно защищает естественный иммунитет и как долго эта защита продлится. Вакцина может обеспечить более длительную защиту от COVID-19, чем естественный иммунитет. Ваша группа специалистов по Кистозному Фиброзу может помочь вам определить, подходит ли именно вам лично вакцинация.

Когда можно будет сделать прививку детям?

  • Вакцина Pfizer разрешена для людей в возрасте от 16 лет и старше. В настоящее время проводятся клинические испытания вакцин Pfizer и Moderna у детей в возрасте от 12 лет. Данные этих испытаний ожидаются в конце 2021 года. Для получения разрешения на использование любой вакцины для детей младше 12 лет также потребуются клинические испытания, подтверждающие их безопасность и защиту от COVID-19.
  • FDA может разрешить экстренное использование вакцины у детей, как только результаты клинических испытаний у детей покажут, что они безопасны и защищают детей от развития COVID-19. Ни Pfizer, ни Moderna не объявили о сроках проведения каких-либо клинических испытаний на детях младше 12 лет.

Можно ли сделать вакцинацию беременным?

  • Беременные женщины могут пройти вакцинацию, и им рекомендуется обсудить преимущества и риски со своим лечащим врачом или медицинским персоналом. Разрешенные вакцины еще не тестировались на беременных, хотя и Pfizer, и Moderna согласились включить беременных в будущие исследования. Кроме того, Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) опубликовал заявление, в котором беременным женщинам рекомендуется пройти вакцинацию. Вы можете прочитать заявление на веб-сайте ACOG . Чтобы узнать больше о вакцинах от COVID-19 и беременности, прежде чем обсуждать это со своим врачом, посетите веб-сайт CDC .

Можно ли получить вакцину, если вы кормите грудью?

  • Хотя женщины, кормящие грудью, не участвовали в клинических испытаниях разрешенных вакцин, считается, что вакцины безопасны для грудных детей. Однако со временем необходимо будет собрать больше информации, пока ее недостаточно. Если вы кормите грудью, мы рекомендуем вам обсудить преимущества и риски вакцинации со своим врачом. Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) выпустил заявление, в котором рекомендуется, чтобы женщины, кормящие грудью, имели возможность пройти вакцинацию. Вы можете прочитать заявление на веб-сайте ACOG .

Мне сделали пересадку органа. Следует ли мне сделать прививку?

  • В данный момент мало что известно о том, как вакцина может повлиять на людей, которые принимают лекарства для подавления своей иммунной системы после трансплантации органов, включая легкие, почки и печень. В разрешенные вакцины не входили люди, принимавшие подобные медицинские препараты для подавления иммунной системы. Однако Международное общество трансплантации сердца и легких (ISHLT) выпустило заявление, в котором поощряется вакцинация пациентов, перенесших трансплантацию, когда вакцина доступна на местном уровне. Прочитать заявление полностью можно на веб-сайте ISHLT . Ваши команды специалистов помощи при МВ и трансплантологии могут помочь обсудить преимущества и риски, чтобы определить, следует ли именно вам пройти вакцинацию.
  • Поскольку люди, перенесшие трансплантацию, принимают лекарства для подавления своей иммунной системы, их иммунная система может не так сильно реагировать на вакцину. Люди, перенесшие трансплантацию, должны продолжать принимать меры предосторожности против инфекции, включая физическое дистанцирование, частое мытье рук и ношение маски для лица.

Жду трансплантации органа. Следует ли мне сделать прививку?

  • Кандидатам на трансплантацию следует вакцинироваться, пока они находятся в ожидании трансплантации. Как правило, вакцинация рекомендуется более чем за две недели до трансплантации. Если вы получили вакцину до трансплантации, перед трансплантацией следует ввести обе дозы. Международное общество трансплантации сердца и легких (ISHLT) выпустило заявление, в котором поощряется вакцинация пациентов с запущенными заболеваниями сердца или легких, если вакцина доступна на местном уровне. Прочитать заявление полностью можно на веб-сайте ISHLT .

Как я могу оставаться в большей безопасности, пока не вакцинирован? 

  • Есть много вещей, которые вы можете сделать для защиты своего здоровья и здоровья своей семьи до тех пор, пока не будет доступна вакцина и, что еще более важно, пока не снизится уровень инфицирования. Все, даже те, кто прошел вакцинацию, должны продолжать делать все возможное, чтобы защитить свое здоровье и здоровье всех вокруг. Узнайте больше о профилактике и безопасности здесь .

Сколько будет стоить вакцина?  

  • Большинство людей смогут получить вакцину, не заплатив из своего кармана, в том числе те, у кого нет медицинской страховки. Однако при определенных обстоятельствах ваш врач или поставщик медицинских услуг может взимать с вас плату за вакцинацию (стоимость самой вакцины покрывается правительством США). Если у вас есть вопросы о том, покрывается ли вакцинация от COVID-19 вашей медицинской страховкой или о совместном покрытии расходов, позвоните в Compass по телефону 844-COMPASS (844-266-7277). 

Чего ожидать при/после вакцинации

Нужны ли мне обе прививки для вакцинации?

  • В настоящее время разрешенная вакцина и вакцины, которые, как ожидается, будут рассмотрены FDA, требуют двух инъекций. Время между прививками может быть разным, и его следует согласовать с лечащим врачом. Важно, чтобы вы получили обе прививки одной и той же вакцины, чтобы в полной мере воспользоваться защитой, обеспечиваемой вакциной.

Какие могут быть побочные эффекты? 

  • Хотя побочные эффекты от разных вакцин могут различаться, обычно сообщалось о следующих: боль в месте укола, повышенная утомляемость, мышечные боли, озноб/лихорадка. Эти побочные эффекты обычно проходят сами в течение нескольких дней и являются признаком того, что ваша иммунная система работает. Поговорите со своим врачом о том, какие побочные эффекты лично вы можете ожидать после вакцинации. Производители вакцин и представители общественного здравоохранения будут продолжать отслеживать побочные эффекты по мере того, как вакцины будут вводиться массово среди более широких слоев населения.

А как насчет тяжелых аллергических реакций?

  • Тяжелые аллергические реакции на обе вакцины статистически возникают редко. Однако, если в прошлом у вас была тяжелая аллергическая реакция на вакцину или инъекцию, непременно спросите своего врача, следует ли вам пройти вакцинацию и чего вы можете ожидать. Также обсудите, в каких конкретно случаях следует связаться с вашей медицинской бригадой по уходу или обратиться за медицинской помощью, если у вас возникнет плохая реакция. 
  • За пациентами следует наблюдать в течение 15 минут после вакцинации, если в анамнезе нет данных онемедленных аллергических реакций после вакцинации. За теми, у кого в анамнезе наблюдалась немедленная аллергическая реакция, следует наблюдать в течение 30 минут после вакцинации, чтобы гарантировать, что любая побочная реакция будет выявленаи немедленно устранена. Подробнее о мерах предосторожности при тяжелых аллергических реакциях можно узнать здесь .

Чего ожидать потом

Как долго я буду защищен после того, как получу оба укола? 

  • Долгосрочная защита от вакцин в настоящее время неизвестна, так как еще идет процесс собирания данных. За получившими вакцины в этих испытаниях будет продолжаться наблюдение в течение нескольких месяцев или лет после утверждения FDA. Со временем мы лучше поймем, что такое долговременный иммунитет.

Нужно ли мне носить маску, мыть руки и держаться на расстоянии после вакцинации?

  • Да, вам следует продолжать соблюдать меры предосторожности, такие как физическое дистанцирование, частое мытье рук и ношение маски, даже после вакцинации, до тех пор, пока уровень инфицирования в стране не снизится, и официальные лица и представители здравоохранения не изменят свои рекомендации.

Могут ли вакцинированные люди инфицировать людей, даже если они не больны?

  • Вакцины предохраняют людей от заражения COVID-19 с симптомами (также известного как симптоматическое заболевание). Пока неизвестно, могут ли вакцинированные лица распространять SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Представители организаций общественного здравоохранения будут внимательно следить за этим. Тем временем вам следует продолжать физически дистанцироваться, мыть руки и носить маску даже после вакцинации.

Будет ли Фонд Кистозного Фиброза отслеживать данные о вакцине против COVID-19 в Реестре пациентов Фонда Кистозного Фиброза?

  • Да, мы будем отслеживать людей с МВ, получивших вакцину от COVID-19, даты вакцинации и производителя вакцины. Реестр также будет регистрировать людей с Кистозным Фиброзом, которые не были вакцинированы, и указывать причину, по которой они не были вакцинированы. Информация из реестра уже использовалась для анализа данных о людях с МВ и COVID-19.

Как правительство США проверяет вакцины и чем помогает Фонд?

Каков процесс проверки и утверждения вакцин в США?

  • В Соединенных Штатах каждая лицензированная и рекомендованная вакцина проходит тщательное тестирование, прежде чем она будет одобрена FDA и впоследствии рекомендована для использования CDC. Эти разрешения основаны на научных данных, данных и независимой оценке, призванной защитить здоровье и безопасность населения.
  • В рамках процесса обзора FDA существующая независимая консультативная группа экспертов, Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам, или VRBPAC, будут играть ключевую роль в оценке данных доклинических и клинических испытаний для каждой вакцины-кандидата COVID-19 и предоставлении рекомендации относительно того, является ли вакцина безопасной, эффективной и готовой к рассмотрению FDA. Чтобы узнать больше о VRBPAC, перейдите сюда .
  •  
  • После того, как вакцина будет одобрена для использования FDA, Консультативный комитет по практике иммунизации , или ACIP, даст рекомендации CDC по надлежащему использованию, распределению и распределению для каждой вакцины COVID-19. ACIP - это независимая консультативная группа, отвечающая за предоставление рекомендаций и рекомендаций CDC по вакцинам. Чтобы узнать больше о ACIP и их роли в выработке рекомендаций по использованию вакцин, перейдите сюда .
  • Кроме того, общественное здравоохранение и регулирующие органы постоянно контролируют вакцины после их утверждения, чтобы понять, как реальный опыт может повлиять на рекомендации по надлежащему использованию и долгосрочное воздействие на здоровье населения.
  • В Соединенных Штатах существует множество программ, которые отслеживают безопасность вакцины после того, как новая вакцина становится доступной, и каждая программа предоставляет исследователям различные типы данных для анализа безопасности и эффективности данной вакцины. Вы можете узнать больше здесь .

Что делает Фонд CF для поддержки Сообщества Кистозного Фиброза, связанного с вакцинами от COVID-19?

  • По мере того как органы здравоохранения обсуждают утверждение и распространение вакцин против COVID-19, мы продолжаем взаимодействовать с лицами, принимающими решения на федеральном уровне и уровне штата, об опасностях респираторных инфекций для людей с МВ и потребностях Сообщества Кистозного Фиброза. Мы продолжаем призывать лиц, принимающих решения, обеспечить планирование и распределения вакцин в приоритетном доступе для людей с повышенным риском серьезного заболевания из-за инфекции COVID-19. 
  • Фонд считает, что людям с МВ нужна серьезная, массированная и предсказуемая стратегия распространения вакцины, соответствующая современной науке и медицине. Подробнее о работе фонда читайте здесь.
  • Мы также хотим гарантировать, что сообщество Кистозного Фиброза имеет доступ к информации, которая поможет принимать решения и защитить свое здоровье во время пандемии. Крайне важно, чтобы данные доклинических и клинических испытаний любой вакцины предоставлялись честно, прозрачно и своевременно, и чтобы вакцины от COVID-19 были недорогими и доступными для каждого человека, который может и хочет их получить.

 Источник: https://www.cff.org/Life-With-CF/Daily-Life/Germs-and-Staying-Healthy/CF-and-Coronavirus/COVID-19-Community-Questions-and-Answers/ 

Благодарим Наталию Юрьевну Каширскую за перевод  информации Фонда Муковисцидоза / кистозного фиброза США (Cystic Fibrosis Foundation)

 

Последние записи:

  • В Санкт-Петербурге завершился двухнедельный курс по кинезитерапии для медицинских специалистов, работающих с пациентами с муковисцидозом
    - апр 20, 2021
  • 9-10 апреля в Санкт-Петербурге состоялась X Северо-Западная научно-практическая конференция по муковисцидозу с международным участием «Антимикробная терапия при муковисцидозе: микробиологические аспекты»
    - апр 16, 2021
  • 21 апреля в 15:00-16:45 (Мск.) состоится вебинар «Синегнойная инфекция. Нерешенные вопросы. Есть ли выход?»
    - апр 13, 2021
  • Резолюция совещания экспертов клинических рекомендаций с представителями центров муковисцидоза Российской Федерации по таргетной терапии 15 марта 2021 г.
    - апр 08, 2021
  • Уполномоченный при президенте РФ по правам ребенка Анна Кузнецова попросила Минздрав и Минтруд обеспечить детей с муковисцидозом ингаляторами и масками для введения лекарств
    - апр 06, 2021