28 февраля 2020 Минздрав России опубликовал документ, призванный улучшить качество медицинского обеспечения пациентов с муковисцидозом. Согласованный план мероприятий в этом направлении (или «дорожная карта») опубликован на сайте ведомства под названием «Повышение качества оказания медицинской помощи и обеспечения пациентов с муковисцидозом лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания».
Наиболее ожидаемым его практическим следствием стало возобновление поставок импортных лекарственных средств. К настоящему моменту достигнуты договоренности по ввозу препарата «Тиенам», а препарат «Фортум» уже ввезен на территорию страны в качестве гуманитарной партии, которая сможет частично покрыть потребность в нём на первое время.
Утвержденный Минздравом документ ставит задачу внедрить в клиническую практику современные подходы к лечению муковисцидоза, с учетом данных Национального консенсуса 2019 года. В течение 1 квартала 2020 года клинические рекомендации по муковисцидозу у детей и взрослых должны быть актуализированы и содержать обоснованные данные по оптимальной форме ферментозаместительной терапии. В этот же срок будут разработаны методические рекомендации для субъектов РФ по обеспечению пациентов лекарственными препаратами и спецпитанием.
Первое полугодие 2020 года отведено для сравнительных испытаний оригинальных препаратов и дженериков, которые в настоящий момент уже идут. Для этой цели Росздравнадзором были отобраны 75 наименований лекарственных препаратов. Ожидается, что к 1 июля 2020 на сайте Минздрава будет опубликован перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Сбор информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты поручен Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Именно ей органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения и подведомственные Минздраву бюджетные учреждения обязаны оперативно сообщать обо всех подобных случаях. В самих медицинских учреждениях планируется провести обучение медперсонала, призванное простимулировать сбор сообщений о зафиксированных побочных реакциях.
Образовательные программы предусмотрены не только для профильных специалистов. На период до третьего квартала 2020 года запланирована подготовка обучающих модулей для врачей-педиатров, ведущих динамическое наблюдение за маленькими пациентами с муковисцидозом, а также для их родителей, на которых в первую очередь ложится забота по организации домашнего ухода.
Затронута в документе и тема надлежащего ухода в медучреждениях. Так, ожидается принятие новой редакции СанПин, в которой будут предусмотрены специфические требования к условиям оказания помощи больным муковисцидозом в стационаре.
Этим изменения в законодательной базе не ограничиваются. В дорожной карте отмечено, что идет подготовка проекта Федерального закона, предусматривающего усиление ответственности производителей и дистрибьюторов за нарушения требований в сфере обращения лекарственных средств. В ближайшее время ожидается внедрение специальной маркировки лекарственных препаратов, применяемых при муковисцидозе.
Со стороны Благотворительного фонда «Острова» мы будем следить за шагами по исполнению дорожной карты и предлагаем всем заинтересованным самостоятельно ознакомиться с документом.