28 июня в Общественной палате РФ состоялась первая онлайн встреча фонда «Круг добра» с сообществом родителей детей с муковисцидозом.Ознакомиться с видеозаписью трансляции можно здесь.
Председатель правления Фонда «Круг добра» Александр Евгеньевич Ткаченкорассказал о лекарственном обеспечении детей с муковисцидозом и ответил на вопросы родителей подопечных фонда. Подробнее в материалах фонда «Круг добра» здесь.
Ирина Владимировна Мясникова – председатель правления Всероссийского общества редких заболеваний, выступила в роли модератора диалога. Во встрече также смогла принять участие Зайцева Юлия Анатольевна, помощник председателя Правления фонда «Острова» и директор Ассоциации «Организация помощи больным муковисцидозом».
Мы публикуем резюме мероприятия, выделив основные ответы Александра Ткаченко на вопросы от сообщества родителей детей с муковисцидозом:
1. Об обеспечении таргетной терапией пациентов с муковисцидозом старше 18 лет:
Президент дал поручение Правительству к 1 августа принять решения о помощи подопечным фонда на срок до 12 месяцев после достижения ими совершеннолетия. Это позволит обеспечить более плавный переход пациентов из детской когорты во взрослую. Фонд со своей стороны предупреждает регионы практически за год о необходимости заблаговременно планировать расходы региональных бюджетов с учётом появления новых взрослых орфанных пациентов.
2. О перераспределении препаратов таргетной терапии и транспортных расходах:
По словам Александра Евгеньевича, за перевозку перераспределённых между регионами упаковок с Трикафтой, например, отвечает поставщик компания Sanofi. Вместе с этим он рассказал, что решения о перераспределении приняты, и в ближайшее время ожидается финальное одобрение Минздравом России.
3. О включении некоторых исследований для пациентов с муковисцидозом в ОМС:
Ирина Мясникова сообщила о подготовке письма в Минздрав РФ с просьбой зарегистрировать и включить в ОМС ряд исследований для пациентов с муковисцидозом: 3-х этапную ДНК диагностику (выявление частых мутаций, секвенирование, определение крупных перестроек), метода определения разницы кишечных потенциалов и форскалиновый тест. Эти анализы необходимы для постановки точного диагноза и получения таргетной терапии.
4. Об особенностях отслеживания поставок лекарств и сроках рассмотрения заявок:
Сейчас разрабатывается ресурс, в котором будет отражена вся информация о поставках: об объёме поставки препаратов, о времени поставки препарата конкретному пациенту и об этапах одобрения заявки. Пока система находится на стадии разработки. Сейчас через Госуслуги родители могут получить информацию о прохождении заявки вплоть до её одобрения на экспертном совете фонда «Круг добра».
5. О единообразии требований к документам в заявке:
Ожидается, когда Министерство здравоохранения издаст приказ о порядке оформления заявки, форму заявки и список прилагаемых документов. По словам Александра Ткаченко: «До сегодняшнего дня Минздрав такой приказ не издал. Поэтому экспертный совет для принятия решений запрашивает набор документов, который им необходим для того, чтобы принять суждение о наличии показаний, отсутствии противопоказаний и правильности расчета дозировки. Исходя из этого по каждому заболеванию будет свой набор документов. Эта та информация, что необходима нашим экспертам для принятия решения о назначении».
Вместе с ответами на вопросы Александр Ткаченко дал ряд пояснений.
О том, как происходит закупка препаратов таргетной терапии:
Пока Трикафта не зарегистрирована в РФ, фонд занимается закупками самостоятельно. Препарат Оркамби зарегистрирован в России, поэтому его закупками по заявкам фонда занимается ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России. Из-за этого может образовываться разница в поставках этих двух препаратов.
О произошедшей задержке в поставках:
Компании-поставщики откладывали подписание договоров из-за скачков курса валют. В это время под санкции попали грузоперевозчики, и поставщикам пришлось искать других и везти лекарства обходными путями. Тем не менее, по его словам, поставщики приложили максимум усилий, чтобы доставить препарат в нашу страну.
О том, как избежать перебоев с обеспечением таргетной терапией в будущем:
Фонд «Круг добра» уже сейчас открыл заявочную компанию на 2023 год. Все субъекты РФ получили предписание до 1 августа 2022 года направить в фонд заявки на лекарственное обеспечение орфанных пациентов. Так появится возможность заранее принять соответствующие решения, а у ФКУ Минздрава России будет достаточно времени на процедуры закупок. Подробнее об этом можно прочитать здесь.
Мы, в свою очередь, от лица фонда «Острова» хотим поблагодарить фонд «Круг добра» за предоставленную возможность участвовать в диалоге и выразить надежду на то, что такие мероприятия будут регулярными для всех подопечных фонда и их семей.