Согласно ст. 37 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023), медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:
• в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
• в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи
• на основе клинических рекомендаций
• с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Стационарная помощь для пациентов с муковисцидозом оказывается в соответствии со стандартами медицинской помощи и разделяется на взрослых и детей
Регламентирующие документы:
На основании Приказа Минтруда России от 27.08.2019 N 585н (ред. от 06.10.2021) «О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы», основным видам стойких расстройств функций организма человека, обусловленных заболеваниями, последствиями травм или дефектами, относятся:
д) нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, пищеварительной, эндокринной систем и метаболизма, системы крови и иммунной системы, мочевыделительной функции, функции кожи и связанных с ней систем;
Выделяются 4 степени выраженности стойких нарушений функций организма человека, обусловленных заболеваниями, последствиями травм или дефектами:
Ответы на вопросы по лекарственному обеспечению:
Пациенты с муковисцидозом могут обеспечиваться следующими лекарственными средствами:
- Дорназа Альфа
- Ферменты поджелудочной железы (Креон), урсодезоксихоливая к-та, муколитики, антибиотики, медицинские изделия и специальное питание из Перечня
- Все лекарственные препараты, медицинские изделия и специальное питание не включенное в Перечень, но назначенное по жизненным показаниям
- Ивакафтор/Лумакафтор, ТН «Оркамби»
- Элексакафтор/ивакафтор/тезакафтор; Ивакафтор, ТН «Трикафта»
Пациенты с муковисцидозом могут обеспечиваться лекарственными средствами их разных источников
Подробнее
Основополагающий документ Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Принят 21 ноября 2011 г. Статья 43. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания
Заявка составляется в субъектах РФ специалистами, ответственными за лечение данной категории граждан, и подается в органы Управления Здравоохранением на местах
Каждый пациент, имеющий право на получение льготного обеспечения лекарственных средств (ЛС) по программе ВЗН обязательно вносится в Федеральный регистр, ведение которого регулируется Постановлением Правительства РФ от 12.10.2020 N 1656 (ред. от 14.12.2021) «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации»
Программа дополнительного лекарственного обеспечения/обеспечения необходимыми лекарственными средствам. По ней пациенты с муковисцидозом получают все препараты, включенные в Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) (панкреатические фементы, урсодезоксихолиевая кислота, препараты индивидуального назначения, антибиотики), медицинские изделия и специальные продукты питания включенных в Перечни
Регламентирующие документы:
Согласно п. 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям»:
«В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации»
Что делать, если Вам закупили препарат, на который у ребенка/взрослого появляются побочные эффекты?
Зачастую на обращение пациентов зарегистрировать нежелательную реакцию или отсутствие эффекта, они получают отказы или требование о госпитализации и еще раз протестировать препарат
Если у пациента наблюдается побочная реакция или отсутствие эффекта, то по закону предусмотрен специальный механизм для регистрации побочных явлений и механизм обеспечения необходимым препаратом