Обзор новостей о ситуации с закупкой и поставкой оригинального препарата таргетной терапии «Трикафта» в России*

* Представленный материал носит исключительно информационно-справочный характер и направлен на изучение актуальной новостной повестки в вопросе обеспечения пациентов с муковисцидозом таргетной терапией. Мнения авторов статей могут отличаться от мнения Фонда

22 ноября Фонд «Круг добра» организовал экстренную встречу с родителями детей с муковисцидозом. На ней представители пациентского сообщества и сотрудники фонда обсудили сложившуюся ситуацию с поставками таргетного препарата для терапии муковисцидоза

Ранее по этому вопросу:

• Федеральная антимонопольная служба (ФАС) отменила закупки оригинального препарата комбинированной таргетной терапии «Трикафта» после анонсирования регистрации в России более дешевого аналога от компании «МИК» под торговым наименованием «Трилекса»
  
  Решение ФАС
  
  Подробнее в статье РБК
  
  
• Минздрав объявил об итогах шести тендеров на закупку лекарств для детей с муковисцидозом, в результате которых вместо оригинальной «Трикафты» пациентам будет закуплен дженерик «Трилекса», который получил регистрацию в России 15 ноября
  
  
• Со стороны ФКУ Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России (ФКУ ФЦПиЛО), который закупает зарегистрированные препараты по заявкам фонда «Круг добра», на указанные решения ФАС были поданы жалобы в Арбитражный суд. По одной из жалоб суд признал недействительным решение ФАС и обязал устранить допущенные нарушения прав
  
  
• Сообщество муковисцидоза направило коллективное обращение в администрацию Президента Российской Федерации, по указу которого был создан фонд «Круг добра», с просьбой обеспечить пациентов оригинальным препаратом «Трикафта»
  
  
• Французская компания Sanofi, поставщик оригинального препарата «Трикафта» компании Vertex в России, подала жалобу на действия ФКУ ФЦПиЛО на нарушение закона при проведении аукционана закупку лекарства для терапии муковисцидоза
  
  В своем заявлении Sanofi утверждает, что ФКУ ФЦПиЛО нарушило «Закон о контрактной системе», допустив к участию в аукционе заявку с предложением о поставке лекарственного препарата «Трилекса», которая не соответствует требованиям, предъявляемым к участникам аукциона
  
  
• Издание «Такие дела» опубликовало статью, в которой звучат комментарии представителей пациентских организаций и врачей по поводу сложившейся ситуации. «Родители пациентов и благотворительные фонды опасаются побочных эффектов, а врачи затрудняются с оценкой эффективности нового препарата»
  
  
• Сообщество пациентов собирает подписи под коллективным отказом от лекарственного препарата по торговому наименованию «Трилекса»
  
  
•  В конце ноября фонд «Круг добра» направил письма в Минздрав России, в Федеральное казённое учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России (ФКУ «ФЦПиЛО» МЗ РФ) и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
  
  В фонде попросили разъяснить, каким образом должно быть оформлено заключение врачебной комиссии для обоснования назначения лекарственного препарата по торговому наименованию, должно ли данное заключение содержать отдельное обоснование, а также какими документами должно быть подтверждено данное обоснование