В связи с этим было важно оценить, может ли российская система proMEDANZ® Seasons без подогрева (ООО «Синермед») использоваться вместо PARI BOY Classic (тип 130) немецкого производства (PARI GmbH). По данным ООО «Синермед», экспертная оценка показала взаимозаменяемость систем и их сопоставимость по качественным и техническим характеристикам. Соответствующее подтверждение получено от Росздравнадзора.
Орлов Александр Владимирович, к.м.н., зав. 3 отделением ГБУЗ ДГБ Св. Ольги (Центр муковисцидоза СПб), доцент кафедры педиатрии и неонатологии ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И.Мечникова МЗ РФ, провёл самостоятельное сравнение характеристик ингаляционных систем proMEDANZ® и PARI и также подтвердил их сопоставимость.
Эксперт отдельно отметил несколько важных характеристик систем, имеющих значение при регулярном проведении ингаляционной терапии.
- Рабочее давление у систем сопоставимо – 1,5 и 1,6 бар. Это позволяет использовать одинаковые манометры для проверки их работоспособности.
- Обе системы относятся к среднепоточным: поток воздуха составляет 5 л/мин, что оптимально и для детей, и для взрослых.
- При использовании синей насадки средний размер частиц составляет 3,6 мкм, а доля частиц менее 5 мкм – 60%. что соответствует международным стандартам.
- У распылителя proMEDANZ® Seasons сменные насадки позволяют получать частицы размером до 2,6 мкм, что может обеспечивать доставку аэрозоля в более мелкие отделы бронхиального дерева.
- Выход аэрозоля у обеих систем достаточен для проведения ингаляционной терапии.
Особое внимание Орлов А. В. обращает на возможность многократной обработки распылителей, которая особенно важна для пациентов с хроническими заболеваниями лёгких:
«Оба распылителя выдерживают 52 цикла стерилизации и 300 циклов дезинфекции, что позволяет использовать распылители в течение года».
Кроме того, по словам эксперта, практический опыт использования обеих систем в условиях отделения, где аэрозольную терапию одновременно получают до 40-50 детей, также свидетельствует об их сопоставимой эффективности.
В заключение Орлов А. В. отметил:
«Можно говорить, что оба представленных варианта являются лучшими в мире компрессорных ингаляторов».
Таким образом, экспертное сравнение и подтверждение Росздравнадзора показывают, что ингаляционные системы proMEDANZ® и PARI сопоставимы по ключевым характеристикам и могут рассматриваться как взаимозаменяемые системы для проведения терапии.
